Por Canuto  

Dos senadores demócratas pidieron al Departamento de Salud que examine los riesgos de los contratos de predicción sobre ensayos clínicos y aprobaciones de medicamentos, con especial preocupación por los pacientes y el posible uso de información no pública.
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  • Angela Alsobrooks y Ron Wyden solicitaron a Robert F. Kennedy Jr. información sobre las medidas de HHS para mitigar los riesgos de estos mercados.
  • Los legisladores alertaron sobre posibles efectos en la decisión de los pacientes de participar en ensayos y sobre el acceso de investigadores o reguladores a información confidencial.
  • Kalshi afirma que limitó sus contratos a ensayos en fases avanzadas y estableció controles; Polymarket ofrece estos mercados en su plataforma internacional, distinta de su plataforma estadounidense regulada por la CFTC.

 

Preocupación por el impacto en pacientes y ciencia

Los mercados de predicción vinculados a ensayos clínicos y decisiones de aprobación de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) están bajo escrutinio de dos senadores demócratas. Angela Alsobrooks, de Maryland, y Ron Wyden, de Oregon, enviaron el miércoles una carta al secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., para preguntarle qué medidas ha tomado la entidad ante los riesgos asociados a esos contratos.

La inquietud de los legisladores no se limita a la actividad financiera que generan estos productos, sino que alcanza al desarrollo de tratamientos y a la confianza pública en ese proceso. En la carta, sostuvieron que permitir apuestas sobre el éxito de ensayos y medicamentos puede socavar la investigación científica, crear incentivos perversos para investigadores y perjudicar a quienes participan en estudios clínicos, detalla CNBC.

Alsobrooks y Wyden también expresaron preocupación por la influencia que estos mercados podrían ejercer sobre pacientes que evalúan si deben entrar a un ensayo. Profesionales de la salud ya habían planteado inquietudes en esa línea, según la carta, debido a que la existencia de apuestas sobre el resultado podría alterar la manera en que una persona sopesa su participación y los posibles riesgos médicos.

El señalamiento de los senadores es una advertencia sobre un posible efecto, no una afirmación de que los contratos hayan cambiado decisiones concretas de pacientes. Aun así, remarcaron que las consecuencias podrían extenderse más allá de quienes negocian, porque los resultados de los ensayos y la disponibilidad de medicamentos afectan a personas que dependen de esos tratamientos.

Información no pública y pedido de documentos

Otro eje de la carta es el posible uso de información privilegiada por parte de personas con acceso a datos que todavía no son públicos. Investigadores vinculados a un ensayo o funcionarios reguladores podrían conocer detalles antes de que se divulguen, y los senadores preguntaron por el riesgo de que esa información se utilice para obtener ganancias en los mercados.

La preocupación cobra relevancia porque los contratos están ligados a acontecimientos que dependen de evaluaciones científicas y regulatorias. Si una persona con acceso anticipado a información capaz de influir en el resultado pudiera negociar, los precios o las posiciones del mercado podrían reflejar una ventaja que otros participantes no tienen; la carta plantea ese riesgo sin afirmar que haya ocurrido una operación de ese tipo.

Para conocer cómo aborda el asunto el departamento, Alsobrooks y Wyden solicitaron todas las comunicaciones internas sobre la participación de empleados de HHS en mercados de predicción relacionados con asuntos regulados por la entidad. El pedido también incluye las comunicaciones entre el departamento y las plataformas, así como los intercambios con la Comisión de Comercio de Futuros de Productos Básicos (CFTC), que regula los contratos de eventos, según la información publicada por CNBC.

Los senadores pidieron además cualquier análisis interno sobre el posible impacto de estos mercados. La solicitud busca establecer qué discusiones y evaluaciones existen dentro de HHS, en lugar de limitarse a las normas anunciadas por las propias plataformas, y se extiende a las comunicaciones entre el departamento, la industria y el organismo regulador.

Kalshi y Polymarket tienen ofertas distintas

Kalshi y Polymarket ofrecen contratos vinculados a ensayos clínicos y aprobaciones de medicamentos, aunque operan bajo condiciones distintas en Estados Unidos. Polymarket ofrece estos mercados en su plataforma internacional, que no está regulada por la CFTC en el país. La compañía también cuenta con Polymarket US, una plataforma separada que, según la empresa, está regulada por la CFTC como mercado de contratos designado. Kalshi ofrece contratos de eventos en el mercado estadounidense.

Cuando Kalshi presentó sus mercados relacionados en julio, la empresa dijo que había establecido salvaguardias para limitar el riesgo de negociación. Entre ellas, indicó que permitiría contratos vinculados solo a ensayos en fases avanzadas, una restricción que busca acotar qué acontecimientos pueden convertirse en objeto de apuestas.

La compañía también se comprometió a listar un contrato únicamente después de que el ensayo hubiera completado el reclutamiento de participantes. Además, señaló que utilizaría tecnología de verificación de empleados para todos los operadores que participaran en esos mercados, un control que apunta a las preocupaciones sobre el acceso interno a información relevante.

En julio, el director ejecutivo de Kalshi, Tarek Mansour, describió el desarrollo de medicamentos como una industria de gran importancia y muy limitada por la información. Dijo que los datos que determinan qué medicamentos avanzan suelen quedar fuera del alcance de quienes más los necesitan y defendió que hacer visible esa información es parte del propósito de la empresa, junto con su compromiso de operar esos mercados correctamente.

La disputa sobre transparencia y salvaguardias

La posición de Kalshi y las objeciones de los senadores apuntan a una tensión central: hacer que la información sobre el desarrollo de medicamentos sea más visible sin crear incentivos que dañen los ensayos o expongan a sus participantes. Las medidas que la empresa anunció delimitan qué contratos ofrecer y cuándo hacerlo, pero la carta pregunta también por controles institucionales y por el posible comportamiento de personas con información no pública.

En su mensaje, los legisladores instaron a HHS, la FDA y los Institutos Nacionales de Salud a defender la integridad del desarrollo de medicamentos y la confianza del público en la salud pública. También pidieron salvaguardias que impidan que alguien obtenga ganancias del éxito o de la aprobación de medicamentos de los que depende la población estadounidense.

La carta no anuncia una decisión regulatoria ni establece que HHS haya adoptado nuevas medidas. Su efecto inmediato es exigir información al departamento sobre sus comunicaciones, la participación de empleados y los análisis que haya realizado, mientras mantiene en discusión las posibles consecuencias para pacientes, investigadores y reguladores.

Kalshi, Polymarket y HHS no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de CNBC. La cadena informó además que mantiene una relación comercial con Kalshi, que incluye adquisición de clientes y una inversión minoritaria, un vínculo que resulta pertinente para transparentar el contexto de la cobertura.

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Este artículo fue escrito por un redactor de contenido de IA y revisado por un editor humano para garantizar calidad y precisión.


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