Upadacitinib muestra resultados prometedores contra la alopecia areata grave

El medicamento oral upadacitinib, aprobado para varias formas de artritis, mostró resultados positivos en ensayos de fase 3 contra la alopecia areata grave. Sin embargo, su uso para esta enfermedad aún se encuentra bajo revisión regulatoria y no está aprobado para esa indicación.
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• Ensayos de fase 3: dos estudios evaluaron upadacitinib en adolescentes y adultos con alopecia areata grave.
• Resultados capilares: en los datos divulgados, entre 35,2% y 45,8% de los pacientes tratados en uno de los ensayos alcanzó una cobertura de al menos 90% del cuero cabelludo, según la dosis recibida.
• Sin aprobación para esta indicación: aunque upadacitinib está aprobado para distintas enfermedades inflamatorias, su uso contra la alopecia areata continúa bajo revisión regulatoria.

Un tratamiento creado para otra enfermedad

Un medicamento oral desarrollado originalmente para controlar la inflamación asociada con distintas formas de artritis está siendo evaluado como una posible alternativa para personas con alopecia areata grave. Se trata de upadacitinib, una píldora de administración diaria que fue estudiada en ensayos clínicos internacionales con participantes que habían perdido una proporción muy elevada del cabello del cuero cabelludo.

La alopecia areata no es simplemente un problema cosmético. Es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunológico ataca por error los folículos pilosos y provoca una pérdida de cabello que puede aparecer en parches o extenderse hasta comprometer todo el cuero cabelludo, las cejas e incluso el vello corporal.

En los casos más severos, la pérdida puede afectar la confianza personal, la vida social y la salud mental de quienes la padecen. La posibilidad de recuperar una parte importante del cabello ha convertido a los inhibidores de la vía JAK en un área de interés para la investigación dermatológica.

La hipótesis de los investigadores parte de una conexión biológica entre ambas enfermedades. Si upadacitinib puede reducir una reacción inmunológica excesiva relacionada con la artritis, también podría frenar el ataque contra los folículos pilosos y permitir que el cabello vuelva a crecer en algunas personas con alopecia areata.

Qué mostraron los ensayos internacionales

Los ensayos de fase 3 reclutaron a adolescentes y adultos con alopecia areata grave para evaluar la seguridad y la eficacia del fármaco bajo condiciones controladas. En el material asociado con el programa clínico, los participantes presentaban una pérdida extensa del cabello del cuero cabelludo, una característica que permite estudiar el tratamiento en casos de mayor severidad, detallan reportes.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a distintos grupos para recibir una dosis diaria de 15 mg de upadacitinib, una dosis diaria de 30 mg o un placebo. Este diseño permitió comparar la respuesta de quienes recibieron el medicamento con la evolución de quienes no recibieron el principio activo.

Los resultados divulgados muestran señales de recuperación capilar después de 24 semanas. En uno de los ensayos, el 35,2% de los pacientes que recibieron 15 mg y el 45,8% de quienes recibieron 30 mg alcanzó una cobertura de al menos 90% del cuero cabelludo, medida mediante la escala SALT, según los resultados comunicados por AbbVie.

Otro comunicado sobre el programa de fase 3 informó proporciones de 36% y 47,1%, respectivamente, para el mismo umbral de cobertura capilar. Las diferencias entre los porcentajes comunicados pueden corresponder a distintos ensayos o cortes de resultados, por lo que no deben combinarse como si fueran una única tasa.

Estos datos describen resultados de ensayos clínicos y no significan que todas las personas tratadas recuperen el cabello ni que el beneficio se mantenga indefinidamente. También es importante distinguir entre cobertura del cuero cabelludo y recuperación completa del cabello: alcanzar al menos 90% de cobertura no equivale necesariamente a recuperar el 100% del cabello perdido.

Una posible respuesta para una enfermedad impredecible

La alopecia areata puede comportarse de forma impredecible, con pérdidas limitadas a pequeñas zonas o con una progresión que elimina el cabello del cuero cabelludo y otras partes del cuerpo. Esa variabilidad hace relevante estudiar el tratamiento en personas con una afectación extensa y con periodos prolongados sin crecimiento nuevo.

La recuperación observada después de 24 semanas representa una señal alentadora para pacientes que enfrentan una pérdida severa, pero los resultados disponibles no permiten establecer por sí solos cuánto tiempo dura el beneficio, qué ocurre después de suspender el tratamiento o qué perfiles de pacientes responden mejor.

Además, upadacitinib todavía no está aprobado para tratar la alopecia areata. Su seguridad y eficacia para esta indicación se encuentran bajo revisión regulatoria en Estados Unidos y Europa. Por ello, los resultados de los ensayos deben interpretarse como evidencia clínica en evaluación y no como la autorización de un nuevo tratamiento.

Por ahora, el principal valor de estos ensayos está en mostrar que un medicamento concebido para enfermedades inflamatorias puede tener una aplicación potencial en una afección autoinmune que afecta los folículos pilosos. La investigación abre una vía de esperanza para quienes enfrentan una pérdida severa, aunque todavía quedan pendientes la revisión regulatoria, el seguimiento a largo plazo y una evaluación más completa de los riesgos y beneficios.

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